凈化工程
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    凈化車間的使用規范

    對進入凈化車間(無菌室)的人員要求:實驗人員進入凈化車間(無菌室)一定不能化妝、帶手表、戒指等首飾;更不能吃東西等。進入前先清潔手,六安凈化車間,后面進入第①緩沖間更衣,同時換上消毒隔離拖鞋,脫去外衣,用消毒液消毒雙手后戴上無菌手套,無塵凈化車間工程,換上無菌連衣帽(不得讓頭發、衣等暴露在外面),戴上無菌口罩。然后,換或者再戴上第二副無菌手套,進入到第二緩沖時間時,更換第二雙消毒隔離拖鞋,再經過風淋室30秒風淋后進入凈化車間。






    凈化工程現場施工管理的重要性

         隨著我國關于制藥行業的《藥品生產質量管理規范》逐步強化,以及快速與國際FDA(美國)、EUGMP(歐盟)的接軌,在國內凈化工程進行設計和施工中的制度、規范等越來越顯得重要。在潔凈區進行施工是關系到能否滿足藥品生產的最基本和最基礎的條件。為了提高產品的質量和合格率,廠房提出了更嚴格的要求,對車間的清潔度清潔的水平達到一千以上,無塵室凈化車間,即每立方英尺空氣中含有0.5微米的塵埃顆粒,允許在1000以下和1000平方米的廠房潔凈室潔凈區,必須擁有一套嚴格的現場施工技術管理制度,還應借鑒國外的先進管理經驗和技術學。

         凈化工程現場施工管理過程看似簡單,事實上工作細節繁瑣,必須細化。嚴格的管理是保證整個系統安全和質量的根本保障。專業、務實、認真、負責、溝通是貫徹整個施工周期必不可少的條件。



    凈化工程的方式

    一、層流式: 層流式空氣氣流運動成一均勻之直線型,空氣由覆蓋率100%之過濾器進入室內,并由高架地板或兩側隔墻板回風。此型式適用于潔凈室等級需定較高的環境使用,一般其潔凈室等級為Class1~100。其型式可分為二種:

    1、水平層流式:水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對邊墻壁之回風系統回風,i塵埃隨風向排出室外,凈化車間報價,一般在下流側污染較嚴重。優點:構造簡單,運轉后短時間內即可變成穩定。

    2、垂直層流式:房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高之潔凈度,在制程中或工作人員所產生的塵埃可快速排出室外而不會影響其它工作區域。優點:管理容易,運轉開始短時間內即可達穩定狀態,不易為作業狀態或作業人員所影響。  





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